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1重组腺病毒人白细胞介素2的质量分析显示文摘目的 通过对重组腺病毒人白细胞介素 2 (Adv IL2 )的质量研究和实验方法参数的选择 ,建立Adv IL2的质量控制标准。方法 选用CPE法测定病毒滴度 ;将病毒转染Hela细胞 ,表达出IL 2 ,分别用MTT法和ELISA法测定IL 2的活性和表达量。建立了UV和IE HPLC系统分析纯度 ;琼脂糖凝胶电泳检查基因组分子量和基因组酶切图谱 ;PCR法鉴定病毒特征基因E2B区、IL 2表达基因盒和外源因子 (复制型病毒RCV ,HIV ,HBV和HCV) ;按照《中国生物制品规程》的有关规定进行了其他项目检查。结果 测定的重组腺病毒人白细胞介素 2原液滴度达 3× 10 1 0pfu·mL- 1 。IL 2表达活性达 70 0U·mL- 1 ,表达量约 2 5ng·mL- 1 。制品的A2 6 0nm A2 80nm 为 1 2 3;IE HPLC纯度检查大于98%。基因组分子量和基因组酶切图谱以及病毒特征基因E2B区和IL 2表达基因检查结果均在理论值范围 ;复制型病毒RCV ,HIV ,HBV和HCV检测均呈阴性 ;其他项目均符合规定。结论 建立了重组腺病毒人白细胞介素 2的质量标准 。林建伟 王军志 饶春明 2002药学学报2002,37,8:4
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