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| 1 | 不同剂量A/C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗免疫学效果评价显示文摘目的评价10μg(微克)和5μg剂量A/C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A/C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,MCV-A/C),在不同年龄组人群中的免疫学效果。方法按随机、盲法的原则,评价各年龄组人群接种不同剂次、剂量MCV-A/C后抗体阳转率、抗体保护率及几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)。结果 10μgMCV-A/C免疫后,各年龄组人群不同剂次、剂量A/C群血清杀菌力抗体(Serum Bactericidal Antibody,SBA)同时阳转率均>90.00%,抗体同时≥1:128保护率均>90.00%,A/C群SBAGMT>1:200;5μg MCV-A/C免疫后,各年龄组人群A/C群SBA同时阳转率均<90.00%,抗体同时≥1:128保护率为0,A/C群SBAGMT<1:50。结论不同剂次、剂量MCV-A/C在各年龄组人群中免疫原性有差异,10μgMCV-A/C具有较好的免疫原性。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验》2005L00830号。 | 秦才珍 王宏军 陶红 马福宝 迮文远 | 2010 | 中国疫苗和免疫2010,16,5: | 16 |
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