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1国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架置入术治疗冠心病一年结果:国内首项单中心注册研究显示文摘目的:评价国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱(EXCEL)支架置入术后1年的临床疗效和安全性。方法:前瞻性连续入选100例均单一置入EXCEL支架的住院冠心病患者。术后联合应用抗血小板药氯吡格雷和阿司匹林(ASA)6个月,其后单用阿司匹林。主要研究终点为术后1年主要不良心脏事件(MACE),次要终点为术后30天及6个月主要不良心脏事件及平均8个月冠状动脉(冠脉)造影判定的支架内再狭窄(ISR)发生率。结果:患者全部成功置入EXCEL支架。在153处靶病变中127处为B2/C型复杂病变(83.0%),平均靶病变长度(29.42±15.90)mm,直径(3.17±0.53)mm。共置入211枚EXCEL支架,人均(2.02±1.53)枚,平均支架长度和直径分别为(35.34±17.35)mm和(3.23±0.46)mm。患者住院期及术后30天无主要不良心脏事件发生。1例分别于术后5个月,3例分别于术后6~12个月因支架内再狭窄行再次PCI,主要不良心脏事件发生率4.0%,无死亡、心肌梗死和血栓事件发生。75例患者(112处靶病变)行造影复查,定量冠脉造影测量(QCA)支架内病变再狭窄率3.6%(4/112),支架段病变再狭窄率5.4%(6/112)。结论:这项对冠心病患者应用国产生物降解涂层EXCEL支架的国内首次注册研究表明,与其它药物洗脱支架的关键性研究文献相比。EXCEL支架术后1年支架内再狭窄和主要不良心脏事件发生率相似,患者术后接受6个月氯吡格雷抗血小板治疗是安全的。这一结论有待大规模、多中心的随机对照试验进一步证实。韩雅玲 荆全民 陈学智 王守力 马颖艳 刘海伟 栾波 王耿 李毅 王祖禄 王冬梅 2008中国循环杂志2008,23,1:31
2Long-term clinical outcomes after bioabsorbable polymer- and durable polymer-based sirolimus-eluting stents implantation: two-year follow-up results from a large single-center database显示文摘背景几临床的试用证明了 sirolimus-eluting stents 显著地在经皮的冠的干预(一种总线标准) 以后减少狭窄的风险。鲜艳的小鸟 stent (与持久的聚合物涂) 并且 EXCEL stent (与 bioabsorbable 聚合物涂) sirolimus-eluting stents 的二种不同类型在中国被做;两个被州的食物药品管理局在中国为临床的使用同意了。期中考试(6 月) angiographic 和两 stents 的临床的结果被证实了使观点结果激动。然而,是否在在每日的 practice.Methods 的 stents 的二种类型之间的长期的安全和功效地有差别,是不清楚的经历选任的一种总线标准与的所有连续病人为佼佼者或在在在北京的 Fu Wai 医院的 6 月 1,2006 日和 2006 年 12 月 31 日之间的鲜艳的小鸟 stents 被包括。病人们根据 stent 类型从索引承认被分类(为佼佼者或鲜艳的小鸟) 使用。临床、程序的风险因素有希望地被收集。与倾向分数没有代替,匹配,主要不利心脏的事件的频率(向,一死亡,心肌的梗塞或目标容器 revascularization 合成)并且 stent 血栓在二 groups.Results 之间在一个2年的后续时期期间被比较 474 个病人的一个总数被对待与为佼佼者,并且 640 与鲜艳的小鸟被对待。 397 胜过病人被匹配到 397 个鲜艳的小鸟病人,2年的调整风险的向率是6.1%在胜过组,7.6%在鲜艳的小鸟组织( HR 0.84 , 95%CI 0.50-1.43 )而为死亡,心肌的梗塞和目标容器 revascularization 的各自的率是2.3%对2.8%(冷杉木 0.74 , 95%CI 0.30-0.85 ),1.8%对1.3%( HR 1.41,95%CI 0.45-4.43 )并且2.5%对4.0%( HR 0.62 , 95%CI 0.28-0.37 )分别地。在 2 年的 stent 血栓的累积发生在 EXCEL 组是1.8%对1.3%在 FIREBIRD 组织( P=0.5610 )而很迟了的 stent 血栓的率是0.5%对1.3%,( P=0.2550 ) .Conclusions 源于这种长期的、相对大的尺寸,单个中心的学习证明两个都, EXCEL 和 FIREBIRD , sirolimus-eluting stent 在每日的实践在一种总线标准以后有向的类似、更低的发生。LIU Hai-bo XU Bo YANG Yue-jin WANG Yang QIN Xue-wen YAO Min WU Yong-jian YUAN Jin-qing CHEN Jue YOU Shi-jie DAI Jun MA Wei-hua LI Jian-jun QIAO Shu-bin CHEN Ji-lin LI Wei GAO Run-lin 2009Chinese Medical Journal2009,,6:14
3Firebird2^(TM)和Excel药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效比较显示文摘目的:比较Excel药物洗脱支架和Firebird 2TM药物洗脱支架在冠心病患者中应用的近期疗效。方法:将2009年12月至2010年9月,在安贞医院连续住院的264例原位冠状动脉病变的患者,纳入本项前瞻性随机对照研究。其中137例仅置入Firebird 2TM药物洗脱支架,127例仅置入Excel药物洗脱支架。规律随访患者,比较2组患者支架术后的心脏不良事件发生率。随访的具体内容包括主要终点事件(全因死亡、靶血管血运重建、非致死性心肌梗死、血栓事件)和次要终点事件(不稳定心绞痛、缺血性脑卒中及心功能衰竭)。分析支架多聚物涂层对心脏不良事件的影响。结果:2组患者年龄、性别、吸烟史、高血压、脂质异常、糖尿病、既往介入治疗、既往心肌梗死、既往冠状动脉旁路手术及本次入院诊断急性心肌梗死所占比例方面差异均无统计学意义。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者平均支架个数较Excel药物洗脱支架组个数分别为(1.93±1.13)个和(1.57±0.94)个。临床随访1.84~10.78个月,平均(5.36±1.91)个月,2组患者均未发生心源性死亡、靶病变血管导致的心肌梗死、靶病变缺血导致的血运重建及支架血栓事件。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者不稳定心绞痛1例,心力衰竭(心衰)1例,Excel药物洗脱支架组,不稳定心绞痛3例,心衰1例,Kaplan-Meier生存曲线显示2组患者全部终点事件没有差别。结论:Firebird 2TM药物洗脱支架和Excel药物洗脱支架,在冠心病患者中应用的近期安全性方面疗效相似。高阅春 马长生 李全 何继强 陈方 2011心肺血管病杂志2011,30,6:6
4生物可降解与非可降解雷帕霉素药物洗脱支架一年临床及七个月造影随访显示文摘目的比较生物可降解雷帕霉素洗脱支架(Excel,山东吉威医疗制品有限公司)和非可降解雷帕霉素洗脱支架(Cypher,美国Cordis公司)的临床效果。方法回顾性分析从2006年5月至2006年11月在阜外心血管病医院连续置人Excel支架[E组:n=350,(58.1±10.9)岁]和Cypher支架[C组:n=241,(56.4±10.7)岁]的591例患者。结果临床基线上E组既往心肌梗死(MI)比率大于C组,左主干病变比率少于C组,而3支病变比率大于C组。基线病变特点上E组参照血管直径、支架直径、后扩张比率和支架内最小直径均小于C组。两组介入成功率均为100%。主要不良心血管事件发生率E组与C组比较差异无统计学意义(8.3%比7.1%,P=0.641),其中心原性死亡、非致死性MI和靶血管血运重建率两组差异无统计学意义(分别为0.9%比0.0%,P=0.274;2.0%比1.2%,P=0.747;5.4%比5.8%,P=0.857)。支架内血栓形成发生率E组和C组差异无统计学意义(0.9%比0.4%,P=0.649),早期、晚期支架内血栓形成发生率两组差异亦无统计学意义(分别为0.6%比0.0%,P=0.516;0.3%比0.4%,P=1.000)。7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率E组和C组差异无统计学意义(分别为4.7%比3.2%,P=0.725;5.6%比3.2%,P=0.505),但支架内和血管段的管腔晚期丢失E组均明显小于C组[分别为(0.18±0.07)mm比(0.21±0.08)mm,P〈0.001;(0.21±0.09)mm比(0.23±0.11)mm,P=0.003]。结论Excel和Cypher支架在真实世界应用具有相似的良好效果。高展 杨跃进 陈纪林 乔树宾 徐波 秦学文 姚民 刘海波 吴永建 袁晋青 陈珏 尤士杰 李建军 高润霖 2008中华心血管病杂志2008,36,12:5
5国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架的3年临床随访显示文摘目的比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird)和紫杉醇洗脱支架(Taxus)的长期临床效果。方法回顾性分析从2004年4月至2005年4月阜外医院连续置入Firebird支架(F组:88例)和Taxus支架(T组226例)共314例患者。结果基线上T组包括的复杂病变比率、病变狭窄程度、球囊预扩张的比率以及置入支架的长度均明显大于F组,两组介入成功率均为100%。主要心脏不良事件(MACE)发生率F组明显低于T组(8.0%、21.7%,P=0.005),其中心源性死亡、非致死性心肌梗死(MI)两组差异无统计学意义;(0%、1.8%)和(1.1%、3.5%);(P=0.580,P=0.453),靶血管重建率(TVR)F组明显低于T组(6.8%、16.4%,P=0.028)。支架内血栓发生率两组差异无统计学意义(1.1%、3.5%,P=0.453),早、晚期和晚晚期支架内血栓发生率两组差异无统计学意义。造影随访F组支架内和血管段再狭窄率均明显低于T组(0%、21%;P=0.002和0%、24%,P=0.001)。F组支架内和血管段的晚期丢失均明显小于T组[(0.11±0.07)mm、(0.53±0.38)mm,P=0.000和(0.05±0.03)mm、(0.38±0.19)mm,P=0.000)]。结论Taxus和Firebird支架有良好的长期临床效果,Firebird在降低再狭窄方面有优势。高展 杨跃进 陈纪林 乔树宾 徐波 秦学文 姚民 刘海波 吴永建 袁晋青 陈珏 尤士杰 李建军 高润霖 2008中华医学杂志2008,88,26:4
6冠心病患者植入Firebird2^(TM)钴铬合金药物支架中期随访报告显示文摘目的:评估非选择性冠心病患者植入Firebird2TM药物支架在介入治疗中的安全性及有效性。方法:单中心、观察性入选2009年4-12月共95例在我院行PCI手术的患者,观察并分析所有患者冠状动脉的靶血管特点、支架植入情况、术中并发症发生率、支架植入术后12个月主要心脏不良事件发生率和支架血栓发生率。结果:靶病变共146处,共植入支架199枚,1例出现支架脱载;支架置入成功率99.5%。1(1.1%)例术中支架内急性血栓形成、3(3.2%)例术中内膜撕裂及夹层导致心绞痛发作。其中2例不能达手术成功标准,手术成功率97.9%(93/95)。院内无靶血管再次血运重建。随访期患者共死亡3例(3.2%),1例(1.1%)发生心肌梗死,因胸痛再发再次入院14例(14.7%),行造影复查10例(10.5%),均未提示支架内血栓或狭窄。总MACE事件发生率4.3%。无靶血管再次血运重建0%(0/95),胸痛的总缓解率92.6%。结论:Firebird2TM钴铬合金药物支架系统,对冠心病患者具有良好的安全性和临床疗效。崔同涛 靳立军 于汇民 董太明 乌汉东 严红 张斌 廖洪涛 2012实用医学杂志2012,28,4:3
7生物可吸收涂层和永久涂层药物支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的Meta分析显示文摘背景:生物可吸收涂层药物支架和永久涂层药物支架均广泛应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗中,由于支架架构、支架药物、药物载体上的差异,多个研究对两种支架疗效和安全性的比较结果不完全一致。目的:比较生物可吸收涂层药物支架和永久涂层药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗的临床结果,评价两类支架在疗效和安全性上的差异。方法:检索Medline(1966-01/2010-07)、Embase(1980-01/2010-07)、Cochrane library(2010-07)、中国生物医学文献数据库(CBM,1990-01/2010-07)及相关参考文献,收集比较生物可吸收涂层药物支架与永久涂层药物支架的对照研究,采用Cochrane的随机方法学评价文献质量,应用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果与结论:纳入10个对照研究,共纳入4391例患者,其中生物可吸收涂层药物支架组2429例,永久涂层药物支架组1962例。Meta分析结果显示,生物可吸收涂层药物支架用于冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,支架置入后6~12个月内心脏主要不良事件、靶血管血运重建、心脏性死亡、再发心肌梗死、支架内血栓形成和支架内再狭窄与永久涂层药物支架组差异无显著性意义。但生物可吸收涂层药物支架内晚期管腔丢失明显小于永久涂层药物支架组(P<0.05)。提示生物可吸收涂层药物支架用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病安全、有效,并不劣于永久涂层药物支架,且可能在减轻冠状动脉支架置入治疗后内膜过度增生方面更具优势。陆永光 李浪 陈妍梅 苏强 钟继明 曾书燚 2010中国组织工程研究与临床康复2010,14,51:3
8药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的对照研究显示文摘目的比较3种药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄的长期临床效果。方法回顾性分析阜外医院对支架内再狭窄病例用DES行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的390例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组187例(C组),紫杉醇药物涂层支架(Taxus)组89例(T组),国产雷帕霉素涂层支架(Firebird)组114例(F组)。结果T组不稳定性心绞痛比率高于另2组,F组左主干病变比率低于另2组,而3支病变比率高于另2组。3组平均临床随访时间为864、848和719d,主要不良心脏事件发生率差异无统计学意义(P=0.081),3组总的支架内血栓发生率差异无统计学意义(P=0.605)。7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率T组有增高的趋势(17.9%比29.4%比13.6%,P=0.214和21.8%比35.3%比15.9%,P=0.132)。支架内和血管段的晚期丢失T组均明显大于另外2组[(0.31±0.12)mm比(0.75±0.24)mm比(0.31±0.13)mm,P=0.000和(0.33±0.18)mm比(0.61±0.23)mm比(0.31±0.14)mm,P=0.001]。结论3种DES治疗支架内再狭窄病变的长期疗效相似,Cypher和Firebird抑制内膜增生的作用更强。高展 杨跃进 陈纪林 乔树宾 徐波 高润霖 2009中华内科杂志2009,48,2:3
9国产EXCEL^(TM)与Friebird2^(TM)药物洗脱支架在ACS治疗中的应用对比观察显示文摘目的比较国产EXCELTM与Friebird2TM药物洗脱支架在急性冠脉综合征(ACS)患者介入治疗中的安全性及有效性。方法回顾性分析2011年1月~2012年3月经植入EXCELTM支架(EXCELTM组,n=184)和Friebird2TM支架(Friebird2TM组,n=156)治疗的ACS患者的临床资料。比较两组支架置入情况。术后随访1 a,观察两组术后主要不良心血管事件(MACE)、支架内狭窄、支架内血栓、再发心绞痛的发生情况。结果两组手术操作成功率分别为99.6%和99.4%。术后1个月,两组分别发生支架内血栓1例,均无再发心肌梗死、再次血运重建事件发生。术后1 a,两组均无心源性死亡病例,EXCELTM组再发心绞痛12例,非致死性心肌梗死2例,支架内再狭窄4例,靶病变再次血运重建2例,MACE 5例,无MACE生存164例;Friebird2TM组分别为14、3、5、2、6、134例;P均>0.05。结论国产EXCELTM与Friebird2TM药物洗脱支架治疗ACS均安全、有效,前者较后者术后MACE发生率较低,但差异无统计学意义。梁滨 孙伟 朱皓 郑振国 张研 尹达 周旭晨 2015山东医药2015,55,12:3
10冠心病患者应用药物洗脱支架临床观察显示文摘目的研究Excel药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变的临床疗效。方法入选2004年9月至2008年3月接受Excel药物洗脱支架治疗的冠心病患者692例。观察术后30d和3、9及12个月主要心脏不良事件发生率,支架内再狭窄率和靶血管重建率。结果与中国Cypherselect注册研究比较,接受Excel支架治疗的患者和接受Cypher支架治疗的患者在术后12个月支架内再狭窄率(9.1%比9.6%,P〉0.05)和主要心脏不良事件发生率(3.8%比6.5%,P〉0.05)方面差异无统计学意义。结论Excel西罗莫司洗脱支架和Cypher西罗莫司洗脱支架近期疗效相似。王健 程姝娟 郑斌 宋莉 王韶屏 张晓江 2011中国医药2011,6,5:2
11应用于冠状血管内生物可吸收支架的研究现状(英文)显示文摘目前以不锈钢和钴铬合金为基础的药物洗脱支架不能从根本上解决亚急性血栓形成和再狭窄的问题。于是,生物可吸收支架开始成为关注的焦点和热点。目前临床上研究的可吸收金属支架主要成分是镁合金,包括93%镁,7%稀土元素。它具有新生内皮化快速、低致血栓性和合适的降解时间(两三个月)优点。所以,新型冠状血管内生物可吸收支架是未来支架的发展方向,是目前冠心病介入治疗最前沿的课题。杨水祥 王萍 2008中国组织工程研究与临床康复2008,12,35:2
12国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入中的应用显示文摘目的探讨急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)的安全性和有效性。方法 69例STEMI患者69处病变行PC I治疗,共置入82枚EXCEL。观察住院期间和6~12个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生。结果 68例PCI取得成功,1例术后第4天死于亚急性血栓形成。临床随访12个月,2例出现心绞痛,1例术后7个月再次行PCI。68例患者中复查冠状动脉造影18例,无支架内再狭窄17例,支架内再狭窄1例,无其他主要不良心血管事件发生。结论 EXCEL在STEMI患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。何东明 严华 陈丽媛 黄军章 陈林 2011广西医学2011,33,12:2
13Firebird药物洗脱支架联合国产替罗非班治疗急性冠脉综合征的安全性及疗效显示文摘目的评估Firebird药物洗脱支架(DES)加替罗非班与Cypher支架加替罗非班治疗急性冠脉综合征(ACS)病人的安全性和有效性。方法2005年7月至2007年7月323例ACS病人,其中接受Firebird支架(Firebird组)161例,接受Cypher支架(Cypher组)162例。两组同时加用替罗非班。首先给予负荷量10μg·kg^-1,3min内静注完毕,之后以0.15μg·kg^-1·min^-1的速度微量泵持续静点36h。比较两组支架植入后即刻到近期的有效性和安全性,并于30d内进行随访,比较有效性和主要不良心脏事件的发牛率。结果Firebird组与Cypher组比较,术前左室射血分数、靶病变的部位、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积差异均无统计学意义。两组手术成功率均为100%,术后出血并发症、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积差异均无统计学意义,两组各有2例发生支架内急性血栓(1.2%vs 1.2%,P〉0.05)。均尢亚急性血栓发生、非致死性心肌梗死各2例(1.3%vs1.3%)、靶血管再次重建分别为1例(0.6%),2例(1.3%)、再住院分别为2例(1.3%)1例(0.6%)差异均无统计学意义(均P〉0.05)。30d随访均术见支架内再狭窄。结论Firebird药物洗脱支架加用冠替罗非班治疗ACS均有较好的安令忡和有效性,具有与Cypher支架相似的临床疗效。赵玉娟 周立君 李为民 刘丕栋 陈彦东 宋丽云 2008中华医学杂志2008,88,36:1
14国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展显示文摘自从1978年Gruentzig开展了首例经皮冠状动脉(冠脉)介入术以来,冠脉介入治疗取得了飞速发展,而药物洗脱支架(DES)的出现被称为介入史上第三个里程碑。大型临床研究,包括早期的RAVEL,SIRUS以及TAXUS I、Ⅱ、Ⅳ等结果的发表,证实了雷帕霉素药物洗脱支架Cypher和紫杉醇药物洗脱支架TAXUS与裸金属支架相比,李妍 王海昌 李成祥 2009中国心血管杂志2009,14,2:1
15国产及进口西罗莫司洗脱支架在糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗中应用效果的比较显示文摘目的探讨应用国产及进口西罗莫司洗脱支架在糖尿病患者冠状动脉介入治疗中效果是否相似。方法连续入选行冠状动脉介入治疗的糖尿病患者70例,应用Cypher(进口组;35例78个病变部位)或Firebird(国产组,35例66个病变部位)西罗莫司洗脱支架,术后6个月随访冠脉造影结果及临床事件发生情况。结果术后6个月,进口组患者晚期管腔丢失及支架内再狭窄百分比显著低于国产组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。但两组间临床不良事件(包括心源性死亡、急性心肌梗死、靶病变重建、靶血管重建)的差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者在随访期间均未发生支架内血栓。结论进口西罗莫司洗脱支架术后6个月时在造影结果上具有一定的优势,但并没有体现在临床获益上,尚需进一步随访进行深入探讨。张菁 陈康寅 2008苏州大学学报(医学版)2008,28,6:0
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