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| 1 | 利塞膦酸钠胶囊防治绝经后骨质疏松症的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究显示文摘目的评价利塞膦酸钠胶囊防治绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的疗效及安全性。方法240名受试者随机等分入利塞膦酸钠组(A组)和安慰剂组(B组)。A组给予利塞膦酸钠胶囊+碳酸钙D3咀嚼片,B组给予安慰剂+碳酸钙D3咀嚼片,整个试验疗程为12个月。在治疗前、用药后6月末及12月末随访,通过对腰椎2~4骨密度(bone mineral density,BMD)、髋部BMD的测量及骨代谢生化指标:血骨钙素(osteocalcin,OCN)和尿Ⅰ型胶原氨基末端肽/肌酐(urine cross-linked N-telopeptide of collagen typeⅠ/creatine,NTX/Cr)的检测,对有效性进行评估;在治疗前、3月末、6月末和12月末随访,通过对一般体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能的观察对安全性进行评估。结果治疗结束后,腰椎2~4BMD变化率A组增高8.28%±13.79%,B组增高4.09%±14.60%,组间有统计学差异(P<0.05);髋部BMD变化率A组增高8.49%±15.58%,B组增高6.84%±18.34%,组间无统计学差异(P>0.05)。血OCNA组下降2.94±4.73ng/ml,B组下降0.53±3.90ng/ml,组间比较有统计学差异(P<0.01);尿NTX/CrA组下降9.38±65.93nMBCE/mMCR,B组升高3.59±59.86nMBCE/mMCR,组间比较有统计学差异(P<0.05)。治疗期间,A组发生新骨折8例,发生率7.84%;B组6例,发生率5.76%,组间差别无统计学意义(P>0.05)。试验过程中未发生与药物有关的严重不良事件。结论利塞膦酸钠胶囊能够有效提高绝经后骨质疏松症妇女的骨密度,抑制骨吸收,降低骨转换,不良反应少,用于防治PMOP安全有效。 | 周日 袁志 刘建 施宇翔 王养维 王长江 王国新 蔡辉 郭郡浩 黄立新 沈忆新 | 2010 | 中国骨质疏松杂志2010，16，3： | 9 |
| 2 | 仙灵骨葆胶囊与利塞膦酸钠用于老年腰椎手术后骨组织修复的临床观察显示文摘目的:观察仙灵骨葆胶囊与利塞膦酸钠老年腰椎手术后骨组织修复的临床疗效、安全性及对患者血清中25-羟基维生素D3、微量元素的影响。方法:将120例老年腰椎手术患者随机均分为对照组、仙灵骨葆组、利塞膦酸钠组。手术后,对照组患者给予碳酸钙D3片1片,口服,qd;仙灵骨葆组患者给予仙灵骨葆胶囊3粒,口服,bid;利塞膦酸钠组患者给予利塞膦酸钠片1片,口服,qd。各组患者均以3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程。比较各组患者治疗前后的骨密度和临床疗效,血清中25-羟基维生素D3和微量元素的水平,并观察不良反应发生情况。结果:治疗后,仙灵骨葆组、利塞膦酸钠组患者临床总有效率均显著高于对照组(P<0.05),且两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3、6个月后,与对照组及同组治疗前比较,仙灵骨葆组、利塞膦酸钠组患者骨密度均显著升高(P<0.05);治疗6个月后,与对照组及同组治疗前比较,仙灵骨葆组、利塞膦酸钠组患者血清中25-羟基维生素D3、铜、锌、铁水平均显著升高(P<0.05),且两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组、仙灵骨葆组患者不良反应发生率显著低于利塞膦酸钠组(P<0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊与利塞膦酸钠用于老年腰椎手术后骨组织修复均具有较好的疗效,能增加患者骨密度及血清中25-羟基维生素D3和微量元素水平,但仙灵骨葆胶囊安全性优于利塞膦酸钠片。 | 刘铜龙 张鸽 毕焕杰 任明光 王媛 | 2015 | 中国药房2015，26，15： | 6 |
| 3 | 利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效的影响因素分析显示文摘目的:分析利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)疗效的影响因素。方法:将35例入选患者随机分入观察组和对照组,观察组晨起口服利塞膦酸钠胶囊,对照组口服安慰剂,全部患者均在晚间口服凯思立D片,疗程为12个月。用多元线性回归分析年龄、身高、体重、BMI、绝经年数、治疗方法等因素对疗效的影响。结果:影响因素中只有'组别'一项进入回归方程(P<0.05)。结论:利塞膦酸钠胶囊是使PMOP患者腰椎骨密度增加的独立影响因子,年增加骨密度约0.041 g/cm2。 | 郭郡浩 姚茹冰 赵智明 蔡辉 | 2009 | 中国临床药理学与治疗学2009，14，7： | 5 |
| 4 | 利塞膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者血BGP及尿NTX/Cr的影响显示文摘目的:利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)患者,观察血骨钙素(BGP)和尿Ⅰ型胶原氨基末端肽/肌酐(NTX/Cr)的变化并探讨其意义.方法:受试者120对随机等分入利塞膦酸钠组(A组)和安慰剂组(B组).A组给予利塞膦酸钠胶囊+碳酸钙D3咀嚼片,B组给予安慰剂+碳酸钙D3咀嚼片.整个试验疗程为12mo,在治疗前、用药后6mo及12mo随访,分别采用放射免疫测定法(RIA)和酶联免疫吸附剂测定(ELISA)法检测BGP和NTX(nmol/L)/Cr(mmol/L)值.结果:BGPA组下降了(2.9±4.7)μg/L,B组下降了(0.5±3.9)μg/L.NTX/CrA组下降了(9.4±65.9),B组升高了(3.6±59.9).两组比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论:利塞膦酸钠胶囊能够有效抑制PMOP患者的骨吸收,降低骨转换. | 周日 刘建 孟国林 | 2009 | 第四军医大学学报2009，30，7： | 1 |
| 5 | 利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症疗效的Meta分析显示文摘目的:系统评价利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的临床疗效,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,收集利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,合计1 372名患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.77,95%CI(1.57,2.00),P<0.000]、腰椎骨密度[MD=4.51,95%CI(3.62,5.41),P<0.000]、髋骨骨密度[MD=1.84,95%CI(1.24,2.44),P<0.000]显著高于对照组,血清骨钙素水平[MD=-1.89,95%CI(-2.07,-1.72),P<0.01]、血钙水平[MD=-0.04,95%CI(-0.08,-0.01),P<0.01]、碱性磷酸酶水平[MD=-11.08,95%CI(-15.24,-6.91),P<0.01]、尿I型胶原交联氨基末端肽与肌酐比值[MD=-27.97,95%CI(-44.50,-11.44),P<0.01]显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义。结论:利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症疗效较好,可以防止绝经后妇女的骨丢失,降低骨转换,改善骨密度。由于文献存在漏检可能,研究方法报道不详尽,期待今后国内研究更加注重对研究方法学的报道,以提高研究报道质量。 | 韦侃侃 朱泓霞 王雪锋 | 2014 | 中国药房2014，25，36： | 0 |
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