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| 1 | 试论中药人用经验资料收集、数据质量与证据形成显示文摘收集和总结人用经验资料,形成高质量数据和可用于评价的证据是中药人用经验研究关键环节。该文论述人用经验资料收集、整理和总结,指出人用经验收集应围绕中药新药处方来源展开,基于辩证思维、用药经验、组方特点和临床应用进行归纳;收集内容包括处方、工艺、临床定位与适用人群、疗效数据和安全性数据等;收集方法包括访谈、临床资料总结和数据挖掘等。基于人用经验资料形成的人用经验数据作为药品注册资料时,要保证数据来源的合法、合规,知识产权归属清晰;数据来源须符合医学伦理学要求,为避免利益冲突宜委托独立的第三方进行数据分析;制定人用经验数据质量控制措施,以保证数据可溯源性、完整性、一致性和准确性,避免数据偏倚;人用经验数据应包括准确的临床定位与适用人群、公认的临床疗效和安全性等关键数据。形成人用经验数据后,要制定人用经验数据的统计分析计划,通过严格的数据处理、统计分析和临床解读,从而产生可用于评价的人用经验证据。 | 杨忠奇 唐雅琴 汤慧敏 杜彦萍 李博 唐健元 邹冲 元唯安 张磊 丁红 赵艳玲 | 2021 | 中国中药杂志2021,46,7: | 27 |
| 2 | 血塞通注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的Meta分析显示文摘目的系统评价依达拉奉联合血塞通治疗急性脑梗死日常生活能力(ADL)评分和安全性。方法计算机检索Cochrane Library,美国国立医学图书馆(Pub Med),中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数据库等数据库,文种不限,检索时限均从各库建库起截止2014年8月31日,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价,并用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入8个随机对照试验,研究结果显示,血塞通注射液联合依达拉奉组与单纯血塞通组相比,依达拉奉联合血塞通组日常生活能力评分均优于血塞通组[SMD=0.60,95%CI(0.37,0.83),P<0.00001];梗死后出血的发率[RR=1.67,95%CI(0.23,12.31),P=0.61]。结论依达拉奉联和血塞通治疗脑梗死能有效提高患者日常生活能力,并未增加梗死后出血的发生率。但由于样本量少,该结论还需更多设计合理、高质量、大样本的研究进一步验证。 | 邹冲 王娥娥 | 2015 | 中国中医急症2015,24,11: | 22 |
| 3 | 无烟煤燃烧过程的热分析动力学研究显示文摘采用同步热分析(TG-DSC)法,分析了升温速率对无烟煤热分解和燃烧过程的影响,利用等转化率法和Malek法确定了各个阶段的最概然机理函数,得到了无烟煤燃烧过程热分析动力学模型。结果表明:升温速率越快,相同温度下煤的失重率越低,燃烬温度升高,着火特征由均相-非均相着火方式向非均相着火方式转变。在较低升温速率下,在碳着火温度之前不但发生了有机物的热分解,还发生部分碳的氧化过程,且氧化反应是限制性环节,遵循的机理为收缩球模型;当升温速率较快时,碳着火点之前遵循SB(m,n)模型,挥发分的热解成为限制性环节。在燃烧阶段,碳表面和内部部分燃烧遵循圆柱形对称三维扩散模型,而稳定燃烧阶段遵循反应级数机理。 | 邹冲 张生富 温良英 白晨光 吕学伟 王昆 | 2011 | 煤炭学报2011,36,8: | 21 |
| 4 | 构建基于临床大数据真实世界的中医药临床科研模式显示文摘笔者通过分析开展大数据时代中医药临床研究的必要性及存在的困难,探讨利用计算机信息化手段,以就诊患者为对象,以临床数据为导向,以解决临床实际问题为出发点,建立基于中医结构化电子病历的大数据管理体系,利用数据挖掘的理念与方法,构建基于临床大数据真实世界的中医药临床科研模式,评价并分析所有专科专病中医药的疗效,为达成中医专科专病治疗方案的共识,形成中医专科特色,解决临床关键问题提供有效的科研模式。 | 邹冲 蒋萌 蒋卫民 刘芳 方祝元 | 2016 | 中华中医药杂志2016,31,10: | 18 |
| 5 | 中低温热解半焦作为高炉喷吹燃料的现状分析及建议显示文摘为优化高炉燃料结构和降低生产成本,从半焦的基础性能、工艺性质、喷吹效果等方面论述了中低温热解半焦作为高炉喷吹燃料的研究现状,分析了半焦替代喷吹煤粉后存在的主要问题,提出了改善半焦性能的途径和建议。现有中低温热解半焦的煤质特征和多数工艺性质满足高炉喷吹要求,但其可磨性与燃烧性能波动较大,需区别对待。随着半焦添加比例的增加,混煤的燃烧和可磨性能总体呈下降趋势。提出应通过热解过程控制、与其他燃料共热解、催化燃料等方式改善低温干馏半焦性能,增加廉价燃料在喷吹燃料中所占比例,降低高炉炼铁成本。 | 邹冲 马成 赵俊学 温良英 白晨光 | 2017 | 洁净煤技术2017,23,1: | 17 |
| 6 | 试论真实世界研究与人用经验在中药新药研发中的应用显示文摘真实世界研究(real world study,RWS)是指针对预设的临床问题,在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的真实世界数据,通过分析获得药物的使用情况及潜在获益/风险的过程,其数据来源于卫生信息系统、医保系统、疾病登记系统和药品不良反应监测系统等。中药人用经验是2015年药物临床试验数据核查后,中药新药研发陷入低谷背景下,专家通过总结中药新药临床试验中存在问题后提出的新理念,其数据来源包括某些真实世界数据,更多是要收集中药新药处方形成、理法方药和临床应用情况等关键要素。RWS主要是用于药品上市后不良反应监测、上市药品效益评估与医疗、医保决策、特殊医疗器械和特殊药品监管审批决策,与临床随机对照试验是互补的关系。人用经验适用于中药复方制剂研发和增加功能主治,对于临床适应症和目标人群没有特殊规定,人用经验与临床试验是序贯衔接关系,通过总结人用经验为临床试验的设计与实施提供良好的支撑,是中药新药研发重要环节和普遍性方法。RWS关键在真实世界数据与研究结果的相关性和可靠性,要避免“真实世界研究不真实”。人用经验总结关键在于明确中药新药临床定位、适用人群、疗程、用法用量,避免“人用经验只讲临床经验”。在人用经验总结中采取RWS,通常采用试验性研究(pragmatic clinical trial,PCT);中药新药研发中RWS与人用经验是为了回答不同临床问题而产生的不同研究设计,研究者应根据实际情况选择合适方法。 | 杨忠奇 汤慧敏 唐雅琴 杜彦萍 高蕊 胡思源 元唯安 邹冲 丁红 赵艳玲 | 2021 | 中国中药杂志2021,46,22: | 16 |
| 7 | 不锈钢酸洗污泥资源化利用技术进展及趋势显示文摘不锈钢酸洗污泥含Fe、Ni、Cr等有价金属元素及较高的CaO、CaF2等可以利用的化合物,是重要的二次资源,其产生量约为不锈钢产量的2.5%~5.0%,国内年产酸洗污泥65万t以上。酸洗污泥因含有Cr6+及F-被归为有毒固废,常规固化填埋的处理方式占用土地且浪费资源。首先对比分析了典型酸洗污泥的物化性能;其次总结了不锈钢酸洗污泥提取有价金属、制备建材等资源化利用工艺的技术要点,分析了现有工艺存在的问题;最后提出了酸洗污泥作为冶金原辅料在冶炼企业闭路循环的绿色利用思路及技术进展,以期充分利用不锈钢酸洗污泥中的有价金属元素及可作为造渣材料的组分,消除污泥的环境危害。 | 李小明 贾李锋 邹冲 崔雅茹 | 2019 | 钢铁2019,54,10: | 15 |
| 8 | 益气养阴、清热化瘀治疗冠心病显示文摘认为情绪失常、饮食失节、寒温失调是冠心病发病的常见病因,气阴亏虚、内热痰瘀相互搏结,导致阴阳失衡、气血不畅是其发生发展的主要病机。结合经典论述与现代研究,在疾病的辨治上从脾胃着手,培补正气;强调通补兼施、寒温并用,如常用药对牡丹皮-丹参、桑叶-莪术、红景天-水蛭;重视情志对疾病的影响;内外治法兼顾,创制了治疗冠心病的经验方药。 | 陈翰卿 邹冲 方媛 方祝元 | 2019 | 中医杂志2019,60,11: | 13 |
| 9 | 中药新药临床试验质量控制关键问题的专家共识显示文摘自《药物临床试验质量管理规范》(GCP)实施以来,尤其是2015年以后,我国新药临床试验整体质量有了显著进步,但与发达国家相比较,还存在一些明显的质量问题。中药新药临床试验是我国新药临床试验的重要组成部分,除了一些共性问题以外,还存在跟中医药相关的特殊质量问题。在安全性数据方面如人用安全性数据收集不规范、申办者对非预期严重不良反应(SUSAR)处理与判断专业度不高及不及时、研究者对不良事件与试验药物关系判断依据不充分,有效性数据方面如量表类主要疗效指标无法溯源、中医证候数据达不到新修改GCP中对'源数据'的要求及中药安慰剂质量不高,在整体质量体系建设方面申办者、研究机构并未建立符合中药新药研究特点的质量保证体系等问题。中药新药临床试验质量在遵循我国现行GCP及ICH-GCP的大前提下,还应考虑中药新药临床试验本身的特点,针对这些特点制定有针对性的质量控制措施,以切实提高我国中药新药临床试验的整体质量,对促进我国中药新药研发具有重要的战略意义。 | 元唯安 唐健元 高蕊 胡思源 赵艳玲 邹冲 李博 张俊华 张磊 杨忠奇 | 2021 | 中国中药杂志2021,46,7: | 13 |
| 10 | 中药人用经验研究专家共识显示文摘人用经验对于中药新药研发具有重要意义,为获得可靠的人用经验数据,中国药学会中药临床评价专业委员会组织专家起草《中药人用经验研究专家共识》。强调人用经验研究目的要明确,围绕临床适应症和处方阐述中医药理论依据;通过处方临床定位、目标人群分析临床优势或治疗特点,阐述临床价值;评估处方饮片剂量和药味数量,说明制备工艺及与中药新药工艺路线基本一致,分析工艺未来大生产的可行性,说明剂型选择的合理性,初步评估处方中药材资源。制定合理的人用经验研究方案,在人用经验临床资料收集中要符合医学伦理学要求和避免利益冲突,根据不同临床资料特点采用不同的收集方法;制定质量控制措施保证临床数据真实、准确、完整、可靠和可溯源。临床数据相关定义应统一明确,采取措施避免偏倚,数据经过治理后方可开始统计分析。通过人用经验研究明确处方临床定位、应用人群、常用剂量、疗程、初步的有效性和安全性,从而对人用经验数据开展讨论,形成规范的中药人用经验研究报告。 | 杨忠奇 高蕊 胡思源 元唯安 张磊 唐健元 邹冲 李博 李晓晖 唐雅琴 鲁路 倪世豪 | 2022 | 中国中药杂志2022,47,18: | 13 |
| 11 | 超极速脉搏波技术定量评估年龄相关颈动脉弹性衰退的应用价值及平均动脉压对其的影响显示文摘目的:探讨超极速脉搏波(ufPWV)技术在定量评估年龄相关颈动脉弹性衰退的应用价值及平均动脉压对其的影响。方法:选取健康成人138例,具有动脉粥样硬化危险因素患者297例,共435例,再根据年龄段(25~<35岁、35~<45岁、45~<55岁、55~<65岁及≥65岁)划分为5组。所有入组对象均收集详细临床资料,利用ufPWV技术检测双侧颈动脉收缩起始脉搏波速度(PWV-BS)和收缩末期脉搏波速度(PWV-ES)。分析PWV-BS、PWV-ES及平均动脉压(MAP)与年龄的相关性,比较各年龄段间PWV-BS及PWV-ES的差异,并根据MAP分层后,探讨血压对ufPWV测值可能的影响。结果:PWV-BS、PWV-ES及MAP与年龄均呈显著正相关(分别r=0.25,P<0.001;r=0.615,P<0.001;r=0.25,P<0.001);PWV-BS、PWV-ES均随着年龄的增长而逐渐增高,其组间差异有显著统计学意义(P均<0.001);高MAP亚组(MAP≥100 mmHg)及低MAP亚组(MAP<100 mmHg)PWV-ES均随年龄的不断增长而增高,25~<35岁、35~<45岁、45~<55岁、55~<65岁各年龄段高MAP亚组PWV-ES明显高于低MAP亚组(P均<0.05),而在≥65岁年龄段并无明显差异(P=0.126)。结论:不同平均动脉压可显著改变ufPWV技术定量评估年龄相关的颈动脉弹性测值,在临床应用该技术检测动脉弹性时应注意不同血压及年龄对其的影响。 | 高慧 朱正球 戴萍 王晗 邹冲 栾云 刘牛 黄辉 | 2020 | 中国临床医学影像杂志2020,31,3: | 12 |
| 12 | 基于毕业要求的冶金工程专业课程体系优化显示文摘以成果为导向的工程教育认证必须有明确的专业培养目标和毕业要求,并按毕业要求设置相应的支撑课程体系,对课程以及毕业要求的达成情况进行科学评价。冶金工程专业依据认证标准,制定了本科人才培养目标,对学生毕业要求进行了解读,并依此建立了毕业要求与支撑课程体系的矩阵关系,对支撑课程体系进行了优化,并对内外监督反馈的教学保障体系进行了探索。 | 李小明 施瑞盟 邹冲 方钊 张朝晖 赵俊学 | 2017 | 中国冶金教育2017,22,1: | 12 |
| 13 | 指导中药新药研发的理论思考显示文摘该文提出中药新药研发应基于中医临床价值观,阐述了中药新药多元临床价值如治疗作用、辅助治疗作用、改善疾病症状、提高生活质量、治未病等,从而拓宽中药新药临床适应症。指出中医临床价值观决定中药新药临床疗效评价方法,从而构建具有中医药特点的中药新药临床评价体系;提出要在中医理论指导下结合临床实践去发现中药新药临床价值,注重中医药的理论创新;药物临床价值没有大小之分,关键在于满足患者的临床需求。中药新药研发忽视中医药理论指导,单纯依赖动物实验数据可能导致临床试验失败。与中医临床辨证论治个体化治疗不同,总结中医核心病机是进行中药新药开发的基础,要在中医药理论指导下总结疾病病机,同时鼓励应用现代医学方法明确疾病诊断。针对中药新药研发特点,提出要重视人用经验的支撑作用,阐述证候类中药新药临床试验技术要点,提倡证候评价使用客观化指标、选用合适量表和制定合理疗程。在中药新药研发中不仅需要关注现代医学安全性指标,也应观察中医证型演变和特异性中医症状变化。 | 杨忠奇 汤慧敏 唐雅琴 杜彦萍 元唯安 李博 邹冲 唐健元 高蕊 胡思源 张磊 | 2021 | 中国中药杂志2021,46,7: | 12 |
| 14 | 圆梁山隧道2^#溶洞正洞施工技术显示文摘要圆梁山隧道2#深埋充填型溶洞充填介质为粉细砂,经专家多次论证,该溶洞被称为“国内外罕见,极具挑战性的难题”,本文主要介绍了2#溶洞正洞的施工技术,以期对类似工程的决策、设计与施工提供借鉴。 | 张民庆 孙国庆 邹冲 彭峰 徐搴 | 2004 | 铁道工程学报2004,21,4: | 11 |
| 15 | 基于SVM-LeNet模型融合的行人检测算法显示文摘在方向梯度直方图(HOG)联合支持向量机(SVM)算法(HOG-SVM)和Le Net网络模型基础上,提出了HOG与卷积神经网络(CNN)融合的行人检测算法(SVM-Le Net)。采用多尺度滑动窗口提取HOG特征并送入SVM分类器,根据后验概率判断候选区,随后运用CNN算法剔除误检窗口。为解决单个目标被多个候选区域框定的问题,使用非极大值抑制算法(NMS)进行多矩形融合,保留检测区域中后验概率最大的窗口抑制与其重叠的检测窗口。分类过程中,以候选区域在SVM和Le Net中后验概率为依据判断行人区域。实验结果表明,与HOGSVM和Le Net行人检测算法相比,该算法在准确率和召回率上有明显优势。 | 邹冲 蔡敦波 赵娜 刘莹 赵彤洲 | 2017 | 计算机工程2017,34,5: | 11 |
| 16 | 不同焦煤中硫的赋存形态及热解气体逸出分析显示文摘采用XPS方法分别表征了低、中、高硫炼焦煤的硫赋存形态及分布,并利用TG-MS技术分析了三种煤的失重过程、主要气体和含硫气体的逸出情况.结果表明,三种焦煤的硫形态存在明显差异,中高硫煤中的无机硫比例显著高于低硫煤,噻吩类和亚砜类硫比例低于低硫煤.三种煤的失重过程大致相同且可分为释水及吸附气体的脱除、活泼热分解和二次热解三个阶段.焦煤在热解过程中不同含硫气体的逸出差异较大,但其与原煤中原有硫的形态和总量关系密切. | 刘诗薇 邹冲 赵俊学 李小明 折媛 吴浩 马成 | 2018 | 煤炭转化2018,41,2: | 10 |
| 17 | 复方丹参滴丸联合西药治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析显示文摘目的对复方丹参滴丸联合西药治疗糖尿病周围神经病变进行Meta分析。方法检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文摘数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、万方数据库、Pub Med、Embase和Cochrane library中发表的中、英文相关随机对照研究,截止日期为2017年8月31日。2名独立研究者按照文献纳入及排除标准筛选文献,并进行研究质量评价和资料提取,再采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入13项研究,1 416例患者。Meta分析显示,复方丹参滴丸联合西药总有效率显著优于对照组(单用西药)(P<0.000 01),并且能进一步改善胫神经感觉、胫神经运动、尺神经感觉、腓总神经感觉、腓总神经运动、正中神经感觉、正中神经运动神经传导速率(除正中神经感觉神经传导速率P=0.005外,其余P<0.000 01),但对糖化血红蛋白的改善与对照组相比无显著差异(P=0.29)。结论复方丹参滴丸联合西药能有效治疗糖尿病周围神经病变,并且在改善神经传导速率方面优于单用西药,值得临床推广。 | 许骏尧 张承华 时孝晴 邹冲 张思奇 蒋卫民 方祝元 | 2018 | 中成药2018,40,4: | 10 |
| 18 | 炙甘草汤治疗心悸的实验研究与临床应用显示文摘目的分析炙甘草汤的临床应用疗效。方法通过对炙甘草汤的基础与临床文献资料的分析,参考经典理论,在临床工作中运用炙甘草汤治疗快速性和缓慢性心律失常气阴两虚证。结果使用炙甘草汤治疗2例心律失常病例,收到了满意的疗效。结论炙甘草汤对心律失常的患者有一定的疗效,下一步总结、梳理该方相关的名老中医典型医案,着眼解决临床关键问题,提高临床疗效。 | 邹冲 蒋卫民 方祝元 | 2016 | 光明中医2016,31,13: | 10 |
| 19 | 推进真实世界研究的透明化显示文摘真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障。本文介绍提高真实世界研究透明化的必要性,从真实世界研究方案预注册、统计分析计划的发布、数据清洗方案的制定、结果报告规范和数据共享等方面阐述促进真实世界研究透明化的措施,以期更好控制混杂和偏倚,产出可用于临床相关决策的高质量证据,减少研究浪费。 | 金鑫瑶 郑文科 张俊华 孙鑫 姚晨 詹思延 谢雁鸣 刘建平 胡镜清 何丽云 田金徽 杜亮 孙凤 张磊 唐健元 高蕊 王忠 杨忠奇 胡思源 元唯安 王保和 黄宇虹 陆芳 邹冲 申春悌 刘保延 李幼平 张伯礼 | 2019 | 世界中医药2019,14,12: | 10 |
| 20 | 稀土掺杂对氯化氢氧化制氯气CuO-CeO_2-SiO_2催化剂结构和性能的影响显示文摘采用模板法制备了Cu O-Ce O2-Si O2和稀土掺杂的Cu O-Ce0.9M0.1O2-Si O2(M=La,Pr,Nd)催化剂.运用X射线衍射(XRD),N2吸附-脱附,透射电镜(TEM),拉曼(Raman)光谱,X射线光电子能谱(XPS)和氢气-程序升温还原(H2-TPR)等手段对催化剂的结构进行表征,并考察稀土掺杂对氯化氢催化氧化制氯气性能的影响.结果表明,稀土掺杂进入Ce O2晶格中形成良好的固溶体结构,获得更小的晶粒尺寸和更高的比表面积,并且显著提高了固溶体的表面氧空位浓度.稀土掺杂显著影响了催化剂的氯化氢催化氧化活性,活性顺序为:Cu OCe0.9La0.1O2-Si O2>Cu O-Ce0.9Nd0.1O2-Si O2>Cu O-Ce0.9Pr0.1O2-Si O2>Cu O-Ce O2-Si O2,固溶体氧空位浓度的高低与氯化氢氧化活性直接相关.通过与Ce0.9M0.1O2-Si O2催化剂的结构和性能的对比,发现氧空位浓度的提高并不能增强在固溶体表面发生的氯化氢氧化反应.动力学测试显示,稀土掺杂后,氧分子的吸附成为反应过程的决速步骤.但在V(O2):V(HCl)=1条件下,更高的氧空位浓度导致了固溶体更低的氯化氢氧化反应速率.结合机理分析认为,Cu O-Ce0.9M0.1O2-Si O2催化剂更高的氧空位浓度增强了固溶体表面的'氧溢流',加快了氯化氢氧化的整体反应速率,这是Cu O-Ce0.9M0.1O2-Si O2具备高活性的关键. | 谢兴星 费兆阳 邹冲 李郑州 陈献 汤吉海 崔咪芬 乔旭 | 2015 | 物理化学学报2015,31,6: | 9 |